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蜀中制药涉嫌用苹果皮做板蓝根

四川省食药监局在对蜀中制药广汉生产基地进行日常检查和国家食药监局的飞行检查中,发现该企业中药生产存在违反药品GMP相关规定的情况,已被责令停产整顿,四川省食药监局目前已收回了该企业的中药GMP证书。有消息人士称,蜀中制药涉嫌用苹果皮制作板蓝根,以降低成本。
日前,记者向蜀中制药求证此事,该公司一位文姓副总证实了以上消息,并称是他们公司主动向省食药监局申请停产整顿,目前已停产1个多月,但最终处理结果要等待食药监局的正式文件。
◆调查
蜀中制药:中药生产线已经停产
记者昨天来到蜀中制药有限公司,公司门口有四五个保安正在值班,运送货物的货车时不时地进进出出。
公司办公大楼正前方的邓小平雕像也依旧笑容灿烂,“我们安总最崇拜邓小平了。”一位保安说道。
雕像左手边一个大型车棚内,蜀中员工的摩托车、电瓶车、自行车停放得满满当当,看上去该公司的生产似乎未受到什么影响。但工作人员承认,公司的中药生产线已经停产,对于具体情况不愿透露。
蜀中制药一位文姓副总证实,他们公司主动向四川省食药监局申请停产整顿,目前已停产1个多月。
四川当地一制药企业负责人表示:“5月初,四川省食药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。”  
对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”做板蓝根。
医药公司:“还在进货,也在用”
记者20日还走访了成都市内多家医药公司以及大型药房。同仁堂、华夏平价药房等多家药店的销售人员均表示,尚未接到要求禁售蜀中生产的药物的通知,也并未听说此事。经记者查看,媒体爆料中所涉及的被停产的板蓝根和复方丹参片在部分药店并未下架。
“我们了解到的情况是,蜀中制药的确因违规行为被食药监局责令整改。但对已进入市场的药品是否召回或者停售,食药监局方面并没有明确表态。”
一位不愿透露姓名的成都某连锁药房高层表示,并未接到四川省食药监局的相关口头通知,“而且一般来说,食药监局采用口头通知的时候很少,基本都是以文件形式下达。”
零售药店的上游则是各大医药公司。太极集团旗下的四川省某医药公司内部人士也表示,目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制药产品,并表示蜀中制药的产品目前“还在进货,而且也在用”。
◆回应
省食药监局:下周一宣布处理结果
今年4月,四川省食药监局对蜀中制药广汉生产基地进行了日常检查,同时,国家食药监局相关高层人士也对该厂进行了飞行检查,就是在此次检查过程中,发现该企业中药生产有违反药品GMP相关规定的情况,已责令停产整顿,四川省食药监局已收回了该企业的中药生产线GMP证书。
据了解,GMP即药品生产质量管理规范,一旦中药GMP证书被食药监局收回或吊销,则意味着该药厂无法再进行中成药药品生产。据悉,在蜀中制药年销售额20亿元中,其中中药部分就占约14亿元。
20日,记者向四川省食药监局核实该情况,省食药监局表示,“责令停产整顿”和“收回蜀中的中药生产线GMP证书”的情况均属实,有关蜀中制药的具体违规情况以及最终处理结果等,省食药监局将在下周一召开媒体通气会统一进行说明。
◆透视
成也“低价”败也“低价”
业内人士都知道,蜀中制药集团的缔造者安好义是河南人,今年54岁的安好义能吃苦、好拼搏,被媒体誉为“普药狂人”,“第三终端第一人”,曾在2005年被评为中国医药权利榜十大最具锐利人物之一。他的一个著名观点就是“金杯银杯不如老百姓的口碑,蜀中药业只做老百姓买得起的放心药!”。
这样一个试图将蜀中制药集团打造成中国“普药航母”的“普药狂人”又怎会无视药品的质量问题?对此,业界有众多猜测,最普遍的说法便是基本药物集中招标采购中标价格持续下降,而中药材价格却持续上升。
中国中药协会中药材信息中心监测显示,在包括中药材常用的大宗品种在内的537个药材品种中,今年4月与去年同期价格相比,升价品种就有399个,占总量约74%,而且上涨幅度多在21%-100%之间。举个例子,如果按照目前三七市价360元/公斤和药典要求生产计算,一瓶60片装的复方丹参片,三七一项成本就要占到3元,不要说还有丹参、冰片、辅料、人工等成本。
“那些低价药是如何生产出来的,不禁叫人生疑。”早在今年的全国两会上,就有人大代表对蜀中制药的药品质量表示怀疑。也正是因为“低价”,蜀中制药很久以前便受到国家食药监局的“关注”,此次对其进行飞行检查也属意料之中。
◆对话当事人
“我们是主动停产整顿”
20日下午在蜀中制药有限公司门口,记者见到了该公司一位文姓副总,并进行了如下采访:
记者:蜀中制药中药生产线GMP证书被收回是事实吗?
文总:基本上有这个情况。
记者:目前公司的中药生产线已停业整顿了吗?
文总:是我们主动向省食药监局申请停业整顿的,大概是从省局开会(4月底)的时候开始的吧,我记得不是很清楚了。
记者:中药生产线停产后那些工人怎么办呢?
文总:这个问题我不便于回答你。
记者:听说蜀中制药正在筹备IPO上市事宜?
文总:每一家做得好的企业都想上市,上市是根本目的。
记者:蜀中制药作为一家大型的制药企业,怎么还会出现药品质量问题?目前又是如何整顿的?
文总:我已经说了好几遍了,关于这件事,主管部门(省食药监局)会给出一个公正准确的回应的,就让我们等待主管部门的结果吧,其他我无可奉告。
◆新闻资料
“普药大王”蜀中制药
四川蜀中制药有限公司成立于1999年,位于广汉经济开发区,占地面积580余亩,员工近4500人,曾多次获得“优秀民营企业”、“德阳市重点企业”、“四川省高新技术企业”等称号。
资料显示,蜀中制药因普药品种众多,在业界有“普药大王”之称,拥有国药准字品种200多个、六大剂型。其中包括阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个普药拳头品种。2010年,蜀中制药销售额20亿元左右。
其产品以基层医院和农村市场为主,目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。
根据此前媒体报道,蜀中制药集团董事长安好义是河南人,今年54岁的安好义能吃苦、好拼搏,被媒体誉为“普药狂人”,“第三终端第一人”。他曾表示“金杯银杯不如老百姓的口碑,蜀中药业只做老百姓买得起的放心药!”。
◆相关链接
药理小知识
《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一,而且只定性不定量。据医药界人士介绍,苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,苹果皮可冒充板蓝根,骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。

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