药品不良反应监测网覆盖全国

中国政府发表首部叶中国的药品安全监管状况曳白皮书

药品不良反应监测网覆盖全国

据新华社国务院新闻办公室7月18 日发表叶中国的药品安全监管状况曳白皮书遥这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书遥

白皮书指出袁经过新中国成立近60 年特别是改革开放30 年来的不懈努力袁中国不仅改变了缺医少药的局面袁而且药品质量安全保障水平得到了明显提高遥目前袁中国可生产原料药1500 种袁且多个药物品种产量位居世界第一袁如青霉素尧维生素C 等遥

白皮书说袁中国建立了药品不良反应报告和监测网络遥国家药品不良反应监测信息网络覆盖全国袁实现了电子报告和在线实时报告遥

白皮书说袁国家不断加大对已上市药品的质量监督抽验力度袁促进药品质量安全水平稳步提高遥

白皮书指出袁多年来袁中国政府不断建立健全药品安全监管体制袁完善药品安全监管技术支撑体系和药品安全监管法律法规体系袁为药品安全监管提供体制和法制保障遥

白皮书指出袁中国从国情出发袁借鉴国际先进经验袁围绕提高药品安全性尧有效性和质量可控性袁制定政策措施袁建立了涵盖药品研究尧生产尧流通尧使用各环节的重要监管制度遥中国把基本药物制度作为保证野人人享有初级卫生保健冶的重要基础遥

白皮书强调袁在医药产业结构调整和增长方式的转变尧药品安全监管体制的改革尧药品研制和创新能力的提升尧药品安全风险的防控等方面袁还有许多工作要做遥今后袁中国政府将深入贯彻落实科学发展观袁坚持以人为本袁进一步加强药品安全监管工作袁努力促进广大公众健康水平的不断提高遥

“博雅”致人死亡可能存在认为因素

据新华社国家药监局新闻发言人颜江瑛在国新办发布会上透露袁监测报告表明袁自江西博雅免疫球蛋白于今年5 月造成6 例患者死亡后袁没有发现新的严重不良反应和死亡病例遥目前袁事件原因仍在调查中袁可能有人为因素袁但调查尚没有最终结果遥

野对出现问题批号药品的样品进行检验以后袁发现有的样品确实存在质量问题袁而且这个质量问题与死亡有直接的关系遥冶颜江瑛说袁但检验也发现一个蹊跷现象袁就是这些问题药品都集中在同一箱药品中袁这给追踪药品出现质量问题的原因带来困难遥

颜江瑛表示袁江西省公安部门和其他相关部门都在集中精力去调查袁以确认究竟是生产尧流通尧使用中哪一环节导致药品出现质量问题遥