15名患儿均未接种过“贴签疫苗”

        卫生部和国家药监局昨天就山西“贴签疫苗”事件举行新闻发布会。卫生部新闻发言人邓海华称，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题，卫生部和国家药监局会同山西省正在依照法定程序，进行深入调查，对违规违法行为，无论涉及到什么人，都要一查到底，决不姑息，坚决依法处理。
■15名患儿未接种“贴签疫苗”
        通报指出，媒体此前报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。
        据介绍，3月17日有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”的报道后，卫生部、国家食品药品监管局派出相关专家和工作人员，并由中华医学会选派临床专家，共同组成调查组赶赴山西，从3月19日到4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。
        此次调查中，儿科神经内科学、感染症学、临床免疫学、血液病学、流行病学、疫苗学等多学科权威专家，集中调阅了15名患儿的病历和相关资料；赴太原、阳泉等7市11个县区，对11名患儿逐一访视诊察，对4名已病故患儿的家属进行访谈。
        邓海华表示，调查组查清了15名患儿情况。3例患儿所患疾病与疫苗接种有关，其中1例接种麻疹-风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜，属于预防接种异常反应；1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后，出现急性弛缓性麻痹症状，不能排除与接种疫苗关系；1例接种乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛，属一般反应。其他12名患儿所患疾病与疫苗接种无关，其中4名病故患儿的诊断，1例为流行性脑脊髓膜炎，1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢病，2例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。其他8例也都有明确诊断。
■山西疾控中心管理存在问题
“尽管没有发现有关媒体此前报道的山西省‘贴签疫苗’存在安全问题，但调查组认为，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。”邓海华指出。
        此前，山西省政府通报指出，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作中有违反招投标程序、违反人事管理规定等问题。
        邓海华说，除山西省政府所提及的问题外，山西省疾控中心还存在未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签、下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和批发企业等问题。
        他表示，对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题，卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序，进行深入调查，对违规违法行为，无论涉及什么人，都要一查到底，绝不姑息，坚决依法处理。
■“贴签疫苗”检测符合国家标准
        据邓海华介绍，我国疫苗分为一类和二类。“贴签疫苗”发生于山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作期间的2007年4月至2007年9月，仅涉及第二类疫苗，即由公民自费并且自愿受种的疫苗。
        为了科学、全面地分析疫苗有效性和安全性，调查期间，调查组收集和整理了2006年以来山西省疫苗的整体资料。调查发现，2006年至2008年期间，山西省主要的疫苗可预防传染病的发病水平总体不高于全国平均水平；预防接种异常反应报告率没有出现异常升高，在时间、地域、疫苗种类分布上也未出现聚集现象；疫苗异常反应报告发生率未超过国内外监测报告水平。
        另据通报，2008年11月，中国药品生物制品检定所对山西省3个县级疾控中心和3个基层接种单位的3种“贴签疫苗”进行了抽样检测；2007年11月，中国药品生物制品检定所对全国疫苗进行例行检查，在对山西省疾控中心的抽样中也抽取了所谓的“贴签疫苗”，共检测10个批次。两次检测结果均符合国家有关药品标准规定。
■疫苗事件引发信任危机
        邓海华指出，疫苗接种是预防控制传染病最有效、最经济、最安全的措施。经过50多年的不懈努力，目前我国已成为世界上最广泛使用疫苗的国家之一，国家免疫规划全面展开，传染病发生率显著下降，疫苗在保护和增进人民群众健康方面发挥了不可替代的重要作用，得到国际社会的广泛称赞。
        “但这次事件客观上已经造成了全国范围内广大群众对疫苗的信任危机，冲击了国家免疫规划工作的正常开展。”邓海华说。
        4月1日卫生部、国家药监局联合下发通知，要求各地认真组织做好2010年全国预防接种重点工作，广泛开展宣传普及预防接种知识，加强免疫规划管理，规范接种服务，加大对疫苗生产和批发企业的监督力度，强化疫苗流通和冷链运转管理，确保疫苗接种工作的安全有效。同时，做好疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作。
        卫生部和国家药监局还将开展全国性的督导检查活动，尤其是加强对麻疹、乙肝和狂犬病疫苗接种等重点工作的督导检查，加强疫苗监管，规范预防接种服务。
■北京华卫时代公司
与全国卫生产业企业管理协会有关
        通报指出，北京华卫时代公司与全国卫生产业企业管理协会有关。卫生部新闻发言人邓海华在回答记者提问时说，北京华卫时代公司的法人代表是全国卫生产业企业管理协会的副秘书长，而全国卫生产业企业管理协会是在民政部注册、卫生部业务主管的社会团体。按照有关规定，卫生部业务主管的社会团体不得在名称前冠以“卫生部”的字样，更不得以卫生部的名义对外开展活动。